BU FORM ve EKLERİ İLE İLGİLİ BİLGİLER AŞAĞIDADIR, LÜTFEN DİKKATLİCE OKUYUNUZ...

Bu tedavi ile ilgili gerekli ve yeterli bilgiye sahip olmanızı istiyoruz. Bu bilgilere sahip olmak en doğal hakkınız olup, tedaviden en üst düzeyde yararlanabilmeniz ve tedaviniz için katılımcı olabilmeniz için aşağıdaki bilgilendirmeleri mutlaka okuyunuz ve anlamadığınız yerleri mutlaka hekiminize danışınız. Tedavinin size sağlayacağı faydaları ve tedavi esnasında az da olsa görülebilecek olan riskler hakkında bilgi sahibi olduktan sonra bu tedaviye bilinçli bir şekilde rıza göstermek veya tedaviyi reddetmek tamamen sizin kararınıza bağlıdır. Vermiş olduğunuz karar doğrultusunda tedaviniz yönlendirilecektir. Önerilen tedavi için onam (rıza) belgesini imzalasanız bile; istediğiniz zaman bu onamınızı geri çekme hakkı da sizde saklıdır. Fakat; unutmamalısınız ki, “yasal açıdan” onamınızı tedavi başladıktan sonra geri almanız, ancak tıbbi yönden sakınca bulunmaması şartına bağlıdır. (NOT: Hastanın bilinci kapalı, yapılacak işlemi anlayabilecek durumda değil ya da imza yetkisi yoksa onay vekili tarafından verilir ve onam alınan kişinin kimlik bilgileri ve imzası alınır.)
HASTALIK HAKKINDA BİLGİLENDİRME
Bebeğinizin eşinden (plasentasından) örnek alınmasıdır. Buradaki hücrelerden faydalanılarak bebeğinizin bazı hastalıkları araştırılır. 11-14. Gebelik haftaları arasında anne karnından işleme özel bir iğne ile girilerek, ultrason görüntülemesi yardımıyla plesantadan (bebeğin eşinden) biyopsi (doku örneği) alınıp örneklenmesinin yapılmasıdır.
Hangi durumlarda yapılır?
• Gebe yaşının 35 ve üstünde olması
• İkili tarama testinde yüksek risk saptanması
• Ultrasonografide bebekte anormal bulgu saptanması · Aile hikayesinde zihinsel veya bedensel özürlü birey olması
• Bu durumun öncelikle bir genetik uzmanı tarafından değerlendirilmesi ve koryonik villus örneklemesi için gerekçe olup olmadığına karar vermesi gereklidir.
• Gebeliğinin ilk üç ayı içinde, iki veya daha fazla gebelik kaybı olması
• Sebebi bilinmeyen ölü doğum veya yenidoğan ölüm hikayesi olması
• Cinsiyete bağlı geçiş gösteren hastalık riski olması
o İşlemden beklenen faydalar:
Fetüse genetik tanı konulmasıdır.
o İşlemin uygulanmaması durumunda karşılaşılabilecek sonuçlar:
Bu işlem tedavi amaçlı bir işlem değil, tanı amaçlı bir işlemdir. Bebekte genetiksel bir sıkıntının varlığının tespiti için bu işlemin yapılması önerilir. İşlemin kabul edilmediği durumlarda antenetal takip önerilir.
o Varsa işlemin alternatifler:
Erken amniyosentez yapılabilir.
o İşlemin riskleri-komplikasyonlar:
• ％0.5-1 ihtimal ile işleme bağlı olarak düşük, kanama, su gelmesi, EMR (erken membran rüptürü), nadir olarak enfeksiyon, geçici kramp ve kasılma gibi durumlar gelişebilir.
• Yaklaşık her 100 işlemden birinde gebelik kaybı(1/100)
• Kasılma ve kramplar. Genellikle geçicidir, doktorunuzla görüşünüz.
• Enfeksiyon. Nadir olarak gözlenir.
• Bebeğin fiziksel zarar görmesi. Bu risk son derece azdır.
• Kan grubu uyuşmazlığı.
• Testin tekrar edilmesi
o İşlemin tahmini süresi: 10-15 dakika (Hekiminiz durumunuza göre ayrıca bilgilendirme yapacaktır.)
o Kullanılacak ilaçların muhtemel istenmeyen etkileri ve dikkat edilecek hususlar :
Ameliyat sırasında verilen narkoz ilaçlarının akciğer kalp beyin böbrek ve karaciğer gibi organlar üzerinde toksik (zehirli) etkileri / yan etkileri olabilir. Bu nedenle ÖLÜM TEHLİKESİ ortaya çıkabilir. Ameliyat öncesinde ve sonrasında, tedavi gördüğünüz klinikte verilen ilaçların, ilaca bağlı olarak çok çeşitli toksik (zehirli) etkileri / yan etkileri olabilir. Bu nedenle ÖLÜM TEHLİKESİ dâhil olmak üzere birçok etki ortaya çıkabilir.
o Hastanın işlem öncesi ve sonrası dikkat etmesi gereken hususlar ile dikkat edilmemesi durumunda yaşanabilecek sorunlar :
Ameliyatın uygulanacağı günden önceki gece saat 24.00 'ten sonra hiçbir şey yenilip içilmemeli ancak kronik hastalık nedeniyle (şeker hastalığı, yüksek tansiyon, kalp yetmezliği) kullanılmakta olan ilaçlar ameliyat günü sabahı erken saatte, beraberinde az miktarda su ile içilmelidir. Ameliyattan önceki 1 hafta boyunca aspirin gibi kanamayı arttırabilecek ilaçlar kullanılmamalıdır. Aktif üst solunum yolu enfeksiyonu halinde ameliyat yapılamaz.
İşlemden sonra gebeler ilk 2-3 gün istirahat etmeli ve 2 hafta cinsel ilişkiden uzak durmalıdırlar.
ONAM (RIZA GÖSTERME)
Yapılacak tedavi konusunda yazılı bilgi aldım. Anlamakta güçlük çektiğim konularla ilgili olarak sorumlu hekime sorular sordum ve sorularıma yeterli ve anlayabileceğim kadar açık ve net cevaplar aldım. Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkabilecek reaksiyon riskleri konusunda bilgilendirildim. Bu yöntemi reddettiğim zaman sağlığımı tehdit edici başka hangi risklerin oluşabileceği, bu tedavinin yerine uygulanabilecek başka bir tıbbi yöntemin bulunup bulunmadığı konusunda bilgilendirildim. Uygulama aşamalarında bana düşen sorumlulukları öğrendim ve kabul ettim. Bu “bilgilendirilmiş hasta onam formu” nda tanımlananlar dışında yapılacak her hangi bir ilave girişimin, yalnızca sağlığıma yönelik ciddi zararların önlenmesi için uygulanabileceğini anlıyor ve kabul ediyorum. Tedavimle ilgili olarak tarafıma yapılacak girişimlerde herhangi bir şekilde şuurum kaybolduğunda veya onay veremeyecek duruma düştüğümde onay vermek ve tedavimle ilgili her türlü bilgiyi almak üzere .................................................. isimli kişiyi yetkili kılıyorum.
OKUDUM, ANLADIM, ONAY VERİYORUM.
(Lütfen SON cümleyi, adınız ve soyadınızı el yazınız ile yazarak imzalayınız)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

(Kanuni yeterliliği olmayan hastalar için Hastanın Velisi / Yasal Vasisi tarafından, 18 yaşından küçük hastalarda (varsa) hem anne hem de babası tarafından doldurulacaktır.)