GENEL AÇIKLAMALAR VE ÖRNEKLEM KURALLARI
Örneklem Seçimi: Tesis yatak sayısına göre randomize seçilecek biyomedikal cihaz sayısı belirlenir:
- • 49 ve altı yatak → 5 örneklem
- • 50–149 yatak → 10 örneklem
- • 150–299 yatak → 15 örneklem
- • 300 ve üzeri yatak → 20 örneklem
Temel DİF Kuralı: Analiz sonucunda uygunsuzluk tespit edilmediği durumlarda ölçüt Karşılanıyor (K) kabul edilir. DİF açıldığında, sadece ilgili iki aylık dönemdeki kapatılma oranına bakılır.
<!-- TALİMAT 19.1 -->
TALİMAT 19.1 | Biyomedikal Taşınırların İzlenebilirliği ve Zimmet Yönetimi
Ölçüt Tanımı: Tüm biyomedikal dayanıklı taşınırların HBYS üzerinden takibi sağlanmalı ve cihazların personel/birim zimmet oranları ％90'ın üzerinde olmalıdır.
| Değerlendirme Soruları (Randomize Cihaz Kontrolü) | Evet | Hayır |
|---|---|---|
| 1. Seçilen cihaz HBYS/MKYS envanterinde kayıtlı mı? | ☐ | ☐ |
| 2. Cihazın zimmet kaydı (birim/personel) güncel mi? | ☐ | ☐ |
| 3. Genel zimmet oranı ％90'ın üzerinde mi? | ☐ | ☐ |
Hesaplama Formülü:
İzlenebilir Cihaz Oranı (％) = (HBYS üzerinden izlenebilen randomize cihaz sayısı / Toplam randomize seçilen cihaz sayısı) x 100
<!-- TALİMAT 19.2 -->
TALİMAT 19.2 | Aktif, Pasif ve Arıza Sürelerinin Takibi
Ölçüt Tanımı: Hizmet alımı dahil tüm cihazların aktif/pasif kullanım durumları ile arızada kalma süreleri HBYS üzerinden dijital olarak izlenmelidir.
- Cihazların teknik hizmet bilgileri ve müdahale süreleri HBYS'de güncel tutulmalıdır.
- Arızalı cihazların toplam envantere oranı periyodik olarak raporlanmalıdır.
- Kamu Özel İşbirliği (KÖİ) kapsamındaki tesislerde, yüklenici firma müdahale süreleri ayrıca takip edilmelidir.
Hesaplama Formülü:
Durum Takip Uygunluk Oranı (％) = (Aktif/Pasif/Arıza süresi izlenebilen randomize cihaz sayısı / Toplam randomize cihaz sayısı) x 100
<!-- TALİMAT 19.3 -->
TALİMAT 19.3 | Periyodik Bakım ve Kalibrasyon Yönetimi
Ölçüt Tanımı: Hastanedeki tüm cihazların bakım, kalibrasyon ve metroloji kontrolleri yıllık plan dahilinde eksiksiz yürütülmelidir.
| Kalibrasyon ve Bakım Kriterleri | Evet | Hayır |
|---|---|---|
| 1. Cihazın güncel kalibrasyon/bakım etiketi üzerinde mevcut mu? | ☐ | ☐ |
| 2. Yapılan işleme ait rapor HBYS/Dosya sisteminde kayıtlı mı? | ☐ | ☐ |
| 3. Bakım planı periyotlarına uyum sağlanmış mı? | ☐ | ☐ |
<!-- TALİMAT 19.4 -->
TALİMAT 19.4 | İki Aylık Başhekim Değerlendirme Toplantısı
Ölçüt Tanımı: Başhekim başkanlığında, biyomedikal depo sorumlusu ve teknik yönetimin katılımıyla cihaz verileri iki ayda bir, takip eden ayın ilk 7 günü içinde analiz edilmelidir.
- Gündemde; sık arıza yapan cihaz grupları, bakım planı sapmaları ve zimmet eksikleri yer almalıdır.
- Arıza sayısı yüksek birimler için kullanıcı eğitimleri (hizmet içi eğitim) planlanmalıdır.
- Yetersiz görülen veya ekonomik ömrünü tamamlamış cihazlar için temin/hek işlemleri kararlaştırılmalıdır.
<!-- Karşılama Düzeyi Tablosu -->
DİF KAPATILMA ORANINA GÖRE KARŞILAMA DÜZEYLERİ
| DİF Kapatılma Oranı (％) | Karşılama Düzeyi |
|---|---|
| ％80 ve üzeri | Karşılanıyor (K) |
| ％60 – ％79 | Kısmen Karşılanıyor (KK) |
| ％59 ve altı | Karşılanmıyor (KM) |